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邳州市展昭银杏苗圃场
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| 银杏项目 |
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| 发布时间：2012-9-13 新闻类别：项目推荐 点击次数：1581 |
项 目 摘 要
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本项目的核心内容是从中国具有悠久种植历史的植物--银杏中提取有效成分，并研制低毒的新型药品，产品除了满足中国巨大的国内市场需求外，还将出口欧洲、美国及其它主要发达国家。
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在五年内，北京金本草中药科技发展有限公司（以下简称"金本草公司"）期望在中国研制一个银杏制剂植物新药， 以下将介绍金本草公司在中国已进行多年的有关银杏制剂提取和银杏制剂新药研究的资料。
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当前国际上银杏制剂和银杏制剂药的市场状况
银杏（Ginkgo bilobal）是经历过冰川时期而存活在地球上的特殊植物，继德国Schwabe公司发现银杏叶中含有防治心脑血管和神经系统疾病的活性成分--银杏黄酮与银杏内酯之后，银杏的研究开发成为国际上近代植物药开发的热点之一。德国和法国是世界上最早从事银杏叶制品GBE开发的国家，两国在上一世纪七十年代中期，首先开发了心血管病的银杏制剂。此后，西方发达国家相继致力于银杏制品的开发。已知的银杏制剂药理作用主要用于：
①心脑血管系统缺血性疾病；
②改善器质性神经症状；
③赋活，增强记忆，防治老年痴呆；
④末梢血管循环障碍。
从80年代开始国际上银杏制剂开始形成生产规模，目前，国际上的银杏制品已达三十多种，统计资料表明，世界上银杏制剂的年销售额已达亿--40亿美圆。
美国市场上的银杏制品种类繁多，已成为最畅销的草药产品之一。在美国市场上的银杏制剂主要有胶囊、片剂、提取液、冲剂、袋泡茶等。最近在食品和化妆品应用上又推出了银杏圈、银杏香液、洁面乳、头发保湿剂。市场上大部分银杏制品是作为保健食品登记的，也有少数作为非药注册。制品剂型中胶囊和片剂，其次是提取液。复方银杏制剂是美国市场的主要发展趋势。
据美国MTW公司的调查显示，近年来国际市场上银杏制剂的年销售额在不断增加，以美国市场为例，1992年时银杏制品销售额为300万美圆；1994年销售额为5900万美圆；1995年则增至1.4亿美圆；1996年更增至2亿美圆。
银杏提取物中要求银杏总黄酮的含量大于24%，银杏内酯含量大于6%这一标准已成为国际市场上最基本的质量要求。一些大公司则提出更高要求，如在标准中增加银杏内酯A、B、C、J和白果内酯的定量指标，一般要求银杏内酯A、B、C、J含量大于2.5%，白果内酯含量大于2.6%。
虽然德国、法国、中国等国已经准许银杏药品上市给予天然以合法的地位，但在药品批准制度最权威的美国政府有关部门直至尚未有任何一款植物药或天然得到FDA的批准，欧洲的产品和中国挺进FDA的中药境况相同，最多只能处于临床实验考察阶段。但是，由于银杏药品在美国以外的市场已成气候（如前所述，在美国本土，银杏保健品销售也是如火如荼。）FDA在对待天然的态度上受到四面夹击，这其中不仅有来自古老东方如中国等国家的压力，还有曾经一味学习西方的日本、韩国的压力，更有同属西方文化传统的欧洲国家的压力。业内人士认为：美国FDA最终向天然开放是迟早的事，而银杏的希望。
中国是世界上的银杏原料生产国。资料显示，中国银杏树拥有量占世界银杏树总量的70%以上，目前世界上90%以上的银杏资源是由中国提供的。占世界人口四分之一的中国人有着利用银杏作为药用六百多年的历史。未来世界银杏制品的潜在市场应该在中国。
用提取有效成份研制高类别新药在中国及世界的潜在市场
中国对的使用与研究渊远流长，中国在生物技术领域较之其它学科与世界先进水平相比差距最小，个别方面甚至处在水平，有关专家预言，这是中国最有可能先超过发达国家的一个经济领域。
用高科技手法对提取分离的新药具科技含量高、毒副作用小、取材方便、适应症广泛等明显优势，是下一世纪制药领域的发展方向。目前金本草公司领导研制的产品，部份是中国市场空白，具明显的市场独占性，有些药在国际上亦具很强的竞争优势。
在国际上，生物医药产业已成为制药业界的先锋，而中国医药企业规模分散，目前基本不具备自创高类别新药的开发能力，仿制重复开发产品多，市场缺口大，这一矛盾在中国加入WTO后更显突出。金本草公司依靠多年的基础研究积累，计划在今后的若干年里，用系统工程的方法逐步对进行有效成份提取分离，不断地研制出高品类的植物新药。
用提取有效成份研制新药在中国和海外市场的竞争优势
金本草公司拥有一支高素质、率的医药专家队伍，这些专家分别来自中国最的科研机构如：中国科学院、中国医学科学院、中国中医研究院及一些中国的大学。各学科的专家在机构中分工明确、协调有序，为项目的成功和发展提供了可靠的人材资源保障。
所有正在研发的项目选题都是经过中国专业机构批准立项的，均被中国政府主管部门列为重大攻关课题，并得到了政府的大力支持。
金本草公司从事的大部份研究项目已进行了多年的基础研究工作，例如：银杏制剂在中国最早参与研究的主要人员都在本公司；植物素的研究已达二十余年，并成功地从植物中分离得到了纯度达98%以上的有效单体化合物；抗艾滋病复方中药制剂也已进行了近15年的研究，并完成了大部分申报该药品准产证的基础工作。总之，目前各课题的基础研究工作进行得有条不紊，扎实有效。
的使用在中国已有几千年的历史，积累了丰富的实践经验，产生出大量的被长期的医疗实践证明了可靠确切疗效的古验方、中国药典方，经过优化和现代工艺制取后，开发出可资利用的新药任重道远，中国人在这方面有得天独厚的优势，金本草公司则在这方面更有着深厚的积累。
本项目因准备在中国北京高新技术产业开发区注册，从事的是高新技术开发，又是中国政府鼓励优先发展的产业，故能享受中国政府给予的各项优惠政策。（含优惠税收政策） 随着中国加入WTO，中国国内面临着一个新的市场环境，一方面药品供方市场将会出现一段时间的部分市场空白，另一方面，需方市场将变得越来越大。金本草公司的优势恰恰在于有可能及时地填补中国国内药品供方市场即将出现的部分市场空白。 |
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